目的 比较培哚普利精氨酸盐与培哚普利叔丁胺盐两种剂型治疗原发性轻中度高血压患者的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、活性药物平行对照设计.入选2010年7月至2011年5月北京大学第一医院等全国共19家中心的轻中度高血压患者524例,经过2周安慰剂导入期,最终369例入选,随机接受培哚普利精氨酸盐5 mg(试验组,186例)或培哚普利叔丁胺盐4 mg(对照组,183例)治疗.随机顺序由施维雅国际研究中心的生物统计部生成,在各中心内进行了平衡.经过8周双盲治疗后,根据血压达标情况调整服药剂量,对于血压未达标者,即坐位收缩压≥140 mmHg(1 mmHg =0.133 kPa)和(或)坐位舒张压≥90 mmHg,上调剂量至精氨酸盐10 mg或者叔丁胺盐8 mg,继续双盲治疗4周.同时观察两组患者药物治疗的安全性指标.结果 治疗8周时,试验组和对照组患者坐位收缩压分别下降了(19.9±17.2)和(18.5±14.7) mmHg(P=0.0005),舒张压分别下降了(12.0±10.0)和(11.0±8.9) mmHg(P＜0.000 1).治疗12周时两组收缩压及舒张压的降低幅度依然类似.试验组和对照组组间血压达标率和治疗有效率均相当[8周达标率38.5％比31.3％,95％ CI(-2.6 ～ 16.9),12周达标率36.3％比35.7％,95％ CI(-9.3 ～10.4);8周有效率64.3％比63.2％,95％CI(-8.8～11.0),12周有效率65

作者：齐丽彤；赵水平；黎辉；郭莹；徐耕；葛均波；吴士尧；缪培智；金艳

来源：中华心血管病杂志 2015 年 43卷 10期