目的 评价小剂量硝苯地平滴丸舌下含服治疗中、重度高血压的有效性及安全性.方法 该研究为随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心、非劣效临床研究.共纳入14家临床试验中心的中、重度高血压患者482例,其中试验组242例、对照组240例.试验组患者给予硝苯地平滴丸5 mg舌下含服,对照组患者给予硝苯地平滴丸10 mg舌下含服.初次给药后120 min内连续监测患者血压变化,如降压效果不满意则在初次给药后每间隔20 min重复给药1次,最多不超过3次(即用药总数不超过4次),以重复给药率和服药后60 min内血压变化来评价两组患者降压治疗的有效性,同时记录不良事件以评价治疗的安全性.结果 给药后60 min内,试验组和对照组患者降压有效率分别为83.5％(202/242)和86.7％(208/240),组间比较差异无统计学意义(x2=1.307,P=0.253);试验组和对照组患者单次给药降压有效率分别为85.6％(154/180)和87.2％(164/188),组间差异无统计学意义(x2=0.221,P=0.639);试验组和对照组患者重复给药率分别为25.6％(62/242)和21.7％ (52/240),组间差异无统计学意义(x2=1.043,P=0.307).给药后120 min内,试验组患者不良事件/反应发生率为0,对照组不良事件/反应发生率为6.3％(15/240),组间差异有统计学意义(x2=15.611,P＜0.001).结论 小剂量硝苯地平滴

作者：刘继海；韩雅玲；张抒扬；魏琰；李占全；王玉凯；青姚；黄瑛；陈晓平；陈晞明；王红；李英杰；莫云秋；吴丹明；梁克山

来源：中华心血管病杂志 2019 年 47卷 5期