目的 比较新型单面刻槽生物可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架(Firehawk支架)与永久聚合物涂层依维莫司洗脱支架(Xience V支架)治疗冠状动脉原位病变的长期有效性和安全性.方法 本研究(TARGET Ⅰ试验)是一项前瞻性、多中心、非劣效、随机对照研究,自2010年8月至2011年4月入选国内16家中心的原发、原位、单支、单处冠状动脉病变患者460例.靶病变目测直径狭窄≥70％,病变长度≤24 mm.采用基于计算机的中央随机系统,根据置入的支架将患者随机分为Firehawk支架组和Xience V支架组.观察两组术后9个月晚期管腔丢失及术后5年靶病变失败(TLF)、患者相关临床复合终点(PoCE)和支架内血栓形成.TLF定义为心原性死亡、靶血管相关心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建复合终点;PoCE定义为全因死亡、所有心肌梗死和再次血运重建复合终点.结果 (1) 460例患者中,2例患者因未置入支架而退出研究;Firehawk支架组共有227例患者,Xience V支架组共有231例患者.两组基本临床特征和病变特征差异均无统计学意义(P均＞0.05).(2)Firehawk组术后9个月晚期管腔丢失非劣效于Xience V组[(0.13 ±0.24)mm比(0.13 ±0.18)mm,P=0.94].(3)其中442例(96.5％)患者完成5年临床随访.术后5年,Firehawk支架组与Xience V支架组的TLF发生率差异无统计
作者：李崇剑；徐波；管常东；高润霖
来源：中华心血管病杂志 2017 年 45卷 11期
