有效疫苗的研发需经历一个漫长且复杂的过程。在疫苗上市使用之前需经过严格的临床前研究和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验评估其安全性（耐受性）、免疫原性和保护效力。上市之后亦需通过Ⅳ期临床试验进一步评价疫苗在人群中的实际保护效果和安全性，并结合疾病流行特征，进一步优化调整免疫策略。本期重点号报告了多种疫苗上市前、后临床研究的重要结果，对支持疫苗上市获批和上市后应用极有帮助。在当前新型冠状病毒疾病全球大流行的背景下，我们鼓励持续推进包括新型冠状病毒疫苗在内的疫苗临床研究，为疫苗应用人群提供技术支持。
作者：尹遵栋
来源：中华预防医学杂志 2020 年 54卷 9期
