目的 评价术前放化疗并手术治疗局部晚期食管癌的安全性与近期疗效.方法 开展多中心前瞻性随机对照临床研究,入组ⅡB、Ⅲ期胸段食管鳞癌患者,随机分组为试验组(术前放化疗组)与对照组(单纯手术组).试验组术前放化疗方案:去甲长春花碱联合顺铂化疗,同期采用常规分割放疗2.0 Gy/d,每周5d,总量40 Gy.放化疗结束4～6周后,施行三切口食管癌切除术.对照组患者直接接受手术.主要终点观测指标是总生存.结果 2007年7月1日至2011年6月1日,7个试验中心共入组患者123例,随机分组为试验组54例,对照组69例.试验组术前放化疗的临床有效率90.7％,49例进一步接受手术.试验组的RO切除率高于对照组(96.0％比85.5％,P=0.015),病理完全缓解率为29.6％.术前放化疗引起的3度以上急性毒性反应最常见是白细胞减少,达33例(61.1％),食管炎与呕吐也比较常见,多为1～2度,无术前放化疗的毒副反应导致无法手术或死亡.试验组与对照组的手术时间、术中出血量、胸管留置时间、术后住院时间差异无统计学意义.主要术后并发症,包括心功能不全、吻合口漏、声嘶、肺部感染发生率的发生率相似,两组均无患者出现围术期死亡.试验组与对照组的1、2年生存率差异无统计学意义(85.6％/75.5％比79.1％/66.1％,P=0.207),试验组的1、2年无瘤生存率稍高于对
作者：杨弘；傅剑华；刘孟忠；方文涛；王家明；陈于平；陈志坚；相加庆；杨焕军；毛伟敏；郑晓；朱成楚；孔敏；韩泳涛；李涛
来源：中华医学杂志 2012 年 92卷 15期
