目的 分析实时荧光定量PCR检测血 HBV DNA过程中出现的疑难结果,并探讨制定相应的处理对策,以提高HBV DNA检测质量.方法 用实时荧光定量PCR检测温州医学院附属第一医院2008至2011年期间,115 154份血标本中HBV DNA含量,结合当次HBV DNA定量结果与历史结果、PCR扩增图、乙型肝炎血清5项指标及临床诊断,建立本实验室疑难结果复查标准,回顾性分析2008至2011年本实验室所有送检标本的疑难结果,同时用原试剂(careHBV PCR Kit)和验证复查试剂(careHBV PCR Kit V2)对1969份疑难结果标本进行复查；统计2次结果一致性和不一致的比例,并分析试剂与非试剂因素等造成2次结果不一致的比例,其中试剂因素包括无扩增曲线造成的假阴性和有扩增曲线但扩增效率低2种情况,非试剂因素包括操作污染、标本等其他因素；最后统计careHBV PCR Kit的漏检率.结果 2008至2011年共定量检测115 154份HBV DNA血标本,疑难结果标本1969份,占总检测标本的1.71％；2次结果一致的为1588份(80.65％)；2次结果不一致为381份(19.35％),其中,4年中试剂因素造成结果不一致的比例分别为18.87％、20.23％、51.33％和59.57％,呈逐年上升趋势,原试剂因素的漏检率分别为2.49％、4.08％、10.09％、14.47％,呈逐年上升趋势；4年中非试剂因素造成结果不一致所
作者：陈占国；周武；王忠永；金娅蕾；陶志华
来源：中华检验医学杂志 2013 年 36卷 3期
