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目的 评价13种葡萄糖常规检验系统的正确度;并探讨标准物质对改进常规检验系统结果一致性和正确度的作用.方法 本研究为试剂评价研究.以同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)法为比对方法,选取瑞士罗氏、北京中生、深圳迈瑞、上海科华、四川迈克、上海丰汇、日本和光7个生产厂家的13种血糖试剂盒(葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法)及其配套校准品在日立7170A生化分析仪上组成的常规检验系统作为待评价方法,分别测定从2011年1月1日至6月30日卫生部北京医院糖尿病门诊患者实验室检测剩余血清收集的20份新鲜冰冻血清和美国国家标准和技术研究院(National Institute of Standards and Technology,NIST)葡萄糖标准物质SRM 965a中的2、4水平中的葡萄糖浓度;将比对方法和每一待评价测定20份冰冻人血清葡萄糖的结果进行直线回归分析,拟合的直线回归方程用于估算医学决定水平上预期偏倚(Bias);利用两个水平的SRM965a认定值与待评价方法测定值之间的数学关系,对各个待评价方法测定结果进行再校准(Recalibration),比较再校准前后13种常规方法检测20份人血清葡萄糖的方法间CV、平均偏倚及预期偏倚的变化.结果 各待评价方法具有较好的精密度(CV<1.63%);13种待评价方法与比对方法测定20份新鲜冰冻人血清葡萄糖的结

作者:张传宝;赵海建;张天娇;马嵘;张江涛;闫颖;汪静;曾洁;周伟燕

来源:中华检验医学杂志 2013 年 36卷 6期

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作者:
张传宝;赵海建;张天娇;马嵘;张江涛;闫颖;汪静;曾洁;周伟燕
来源:
中华检验医学杂志 2013 年 36卷 6期
标签:
血糖 参考值 诊断试验,常规 校准 试剂盒,诊断 偏倚(流行病学) Blood glucose Reference values Diagnostic tests,routine Calibration Reagent kits,diagnostic Bias (epidemiology)
目的 评价13种葡萄糖常规检验系统的正确度;并探讨标准物质对改进常规检验系统结果一致性和正确度的作用.方法 本研究为试剂评价研究.以同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)法为比对方法,选取瑞士罗氏、北京中生、深圳迈瑞、上海科华、四川迈克、上海丰汇、日本和光7个生产厂家的13种血糖试剂盒(葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法)及其配套校准品在日立7170A生化分析仪上组成的常规检验系统作为待评价方法,分别测定从2011年1月1日至6月30日卫生部北京医院糖尿病门诊患者实验室检测剩余血清收集的20份新鲜冰冻血清和美国国家标准和技术研究院(National Institute of Standards and Technology,NIST)葡萄糖标准物质SRM 965a中的2、4水平中的葡萄糖浓度;将比对方法和每一待评价测定20份冰冻人血清葡萄糖的结果进行直线回归分析,拟合的直线回归方程用于估算医学决定水平上预期偏倚(Bias);利用两个水平的SRM965a认定值与待评价方法测定值之间的数学关系,对各个待评价方法测定结果进行再校准(Recalibration),比较再校准前后13种常规方法检测20份人血清葡萄糖的方法间CV、平均偏倚及预期偏倚的变化.结果 各待评价方法具有较好的精密度(CV<1.63%);13种待评价方法与比对方法测定20份新鲜冰冻人血清葡萄糖的结