目的 分析全国糖化血红蛋白正确度验证数据,了解我国临床实验室检测方法的质量状况.方法 方法偏倚评估研究.收集北京医院临床实验室检验HbA1c剩余样本,制备两个浓度水平(批号为201311和201312)的冰冻混合人血液样本,通过干冰运输至参加实验室.实验室在间隔一周的三个工作日对样本进行15次重复检测,通过网络回报结果;同时采用IFCC参考方法对样本进行检测确定指定值.统计参加实验室的分析系统类型、所有实验室内及实验室间稳健变异系数、分组后实验室间稳健变异系数及偏倚等.偏倚评价标准为±4.5%.结果 106家实验室回报了检测结果,其中高效液相色谱法88家、免疫比浊法13家、酶法5家;201311样本实验室内变异系数范围0%~4.6%,中位数为1.1%;201312样本检测实验室内变异系数范围为0% ~4.5%,中位数为0.9%;201311和201312单次检测实验室间稳健变异系数5.6%和6.1%,两个批号各15次检测均值的实验室间稳健变异系数分别为5.9%及5.6%.两个批号样本Bio-Rad、Tosoh、Arkray、Primus仪器组的实验室间稳健变异均小于5%.201311和201312两个批号样本偏倚通过率为61/106(57.5%)和56/106(52.8%).各组两个批号样本的通过率分别为:Bio-Rad组均为19/45(42.2%),Tosoh组为85%(17/20)、75% (15/20),Arkray组为71
作者:张传宝;赵海建;张天娇;马嵘;闫颖;陈文祥
来源:中华检验医学杂志 2014 年 37卷 12期