目的 评价7种开放式胆固醇测定自动生化分析系统的精密度、线性、抗干扰能力、正确度.方法 方法评价研究.选择2012年北京中生、北京柏定、上海复星长征、浙江东瓯、上海科华、四川迈克和日本和光7个厂家的胆固醇氧化酶法测定试剂及其校准品,与日立7170自动生化分析仪组成7种开放式分析系统.按照美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)的EP5-A2文件,对这7种系统进行重复性变异系数及实验室内变异系数评价；依据EP6-A文件进行线性评价,线性样本的浓度分别为0、2.07、4.14、6.21、8.28、10.35、12.93、20.69、25.86 mmol/L；按照EP7-A2进行干扰实验,干扰物质包括血红蛋白、维生素C(抗坏血酸)及乳糜；正确度评价采用我国血脂标准化计划的方式进行,样本为参考方法定值为2.88 ～ 5.42 mmol/L的10个浓度的血清盘.结果 7种开放式系统测定低值样本(2.71 mmol/L)时重复性CV分别为0.54％、0.79％、0.56％、0.51％、0.56％、0.48％、0.49％,实验室内CV分别为1.00％、1.06％、1.28％、0.89％、1.08％、1.13％、1.05％；测定高值样本(5.12 mmol/L)时的批内CV分别为0.40％、0.41％、0.51％、0.48％、0.47％、0.45％、0.47％,实验室内CV分别为0.82％、0.69％、1.27％、0.70％、0.70％、1.08％、0.69％；系统A、B、D、F的线性

作者：张传宝；赵海舰；马嵘；张江涛；王抒；陈文祥

来源：中华检验医学杂志 2013 年 36卷 9期