目的 采用正交实验筛选包虫病ELISA试剂盒最佳条件及试剂盒制备,检测其检验效能.方法 以检测样品吸光度为评价指标,对试剂盒抗原包被浓度(A)、样品稀释倍数(B)、酶标抗原稀释倍数(C)3个因素的4个水平进行L16(43)正交实验,筛选最佳条件,并由新疆医科大学第一附属医院标本库提供2011年3月至2013年6月收集的36份经金标准确认的泡状棘球蚴患者血清,56份经金标准确认的细粒棘球蚴患者血清,72份对照组血清(包括健康人、肝硬化、肝炎等).检测其敏感度、特异度,采用F检验进行统计学分析.结果 正交设计结果显示包虫病ELISA试剂盒的3个影响因素大小依次是:酶标抗原稀释倍数＞样品稀释倍数＞抗原包被浓度,最佳制备条件A1B2C4,即抗原包被浓度1 mg/L,样品稀释倍数1∶100,酶标抗原稀释倍数1∶160000,为最佳条件.通过对试剂盒3个因素4水平进行正交设计,比较各组合之间的吸光度,可见因素抗原包被浓度(A),F=1.181,P=0.393,因素样品稀释倍数(B),F=2.544,P =0.152,因素酶标抗原稀释倍数(C),F=2.544,P=0.039.本试剂盒对细粒棘球蚴病和泡状棘球蚴病的敏感度分别是83％(30/36)、91％ (51/56);特异度为91％(29/32)、83％ (33/40);漏诊率17％(6/36)、9％(5/56);误诊率9％(3/32)、18％ (7/40);阳性似然比8.86(83/9)、5.20(91/18);
作者：李艳红；巩月红；张朝霞
来源：中华检验医学杂志 2014 年 37卷 7期
