目的 基于嘉兴市临床实验室现状设计适合此地区的肌酸激酶(CK)/乳酸脱氢酶(LDH)检测的标准化方案并实施,以减小检测结果的室间变异,保证检测结果的正确性及溯源性.方法 基于临床检验结果溯源性要求,于2012年10月至2013年2月期间,在嘉兴市6家医院,以国家一级标准物质GBW09167、GBW09168以及新鲜血清作为样本在嘉兴33家医院的临床实验室进行正确度验证以及室内不精密度调查;筛取其中6家室内不精密度(CV)小于2％的实验室,以血清基质标准物质GBW(E)091361作为校准品,GBW(E)091360作为正确度质量控制品,比较实施标准化前后检测结果的差异.结果 33家实验室中,31家实验室室内CV小于2％,肌酸激酶偏移为-7％～12％,乳酸脱氢酶偏移为-22％ ～ 15％.6家CV小于2％的实验室,标准化实施过程中,具统计意义的5家实验室血清样本检测结果如下:肌酸激酶室间变异由校准前的4.95％ ～6.55％降低到校准后的1.81％ ～2.33％,乳酸脱氢酶则由5.75％ ～ 11.68％降低到1.39％ ～ 1.80％;肌酸激酶的偏倚由校准前的-0.84％ ～6.23％降到-0.15％ ～2.44％;乳酸脱氢酶的偏倚由-10.18％ ～0.34％降低到校准后的-3.07％ ～0.58％.结论 基于实验室全面质量管理,以统一的校准方案,统一的具有互通性的标准物质作为校准品,可降低不同实验室室间
作者：邵平扬；陈松劲；刘俊；蒋哲；邹洪兴；张田新；董长林；马小琴；李永祥
来源：中华检验医学杂志 2014 年 37卷 12期
