目的 借助全面质量管理理论,分析临床样本库的全面质量管理含义、基本特征、基本原则和管理机制,为临床样本库的质量建设提供理论依据.方法 采用理论研究和文献研究方法,对临床样本库的全面质量管理内容进行定性分析,提出临床样本库的全面质量管理理论框架.结果 从理论层面对生物样本全面质量管理的内涵、概念及基本特征等进行了探究和界定;在应用层面提出了应用原则与基本操作方法.结论 把全面质量管理应用到临床样本库建设管理中,其科学独特的管理内涵能够有效优化样本库管理制度和样本标准化操作流程的PDCA循环,对提高临床生物样本的质量至关重要.
作者：倪明宇；李新；郭永丽；张允；刘顺爱；蔡燕宁；李海燕；王晓民
来源：中华医学科研管理杂志 2018 年 31卷 3期
