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目的 为了建立三甲医院临床研究项目的执行质量量化评估体系.方法 通过文献分析、头脑风暴和德尔菲专家咨询法,建立评估指标及相应的指标权重,并利用实际课题验证评价过程和方法.结果 建立五个一级指标和十个二级指标的评估体系,从项目进度、伦理审查、知情同意、研究病例、经费使用五个方面建立执行评估体系.结论 该评估体系能够有效评估临床研究,适合临床研究执行过程质量管理.
作者：梁辰；朱金辉；程婕；石军
来源：中华医学科研管理杂志 2018 年 31卷 4期
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