目的:分析重大突发公共卫生事件伦理审查和管理的法规和标准,明确新型冠状病毒肺炎疫情防控应急项目伦理审查与管理办法。方法:结合理论探讨、案例分析和国际法规梳理,探讨应急项目伦理审查面临的挑战和解决方案。结果:应急项目伦理审查应在遵循基本伦理原则和标准的基础上,结合其应急性、时效性等特点进行审查和管理。结论:应急项目的伦理审查标准应根据其应急性有所侧重,在高质量和高效率的初始审查基础上,持续的伦理监管和伦理咨询尤为重要。
作者:张海洪;李洁;肖瑜;梁国威;赵励彦;张楠楠
来源:中华医学科研管理杂志 2020 年 33卷 Z1期