目的:系统梳理和归纳我国研究者发起的临床研究 (Investigator-Initiated Clinical Trial, IIT) 质量管理关键环节的薄弱点，对其进行定量评估和证据综合，为后续建立我国IIT质量管理完备体系提供参考。方法:根据范围综述报告规范(PRISMA-ScR声明)，明确研究问题后我们进行了系统文献检索、文献筛选、IIT质量管理问题的数据提取以及证据综合。结果:本研究最终纳入73篇文献，发现立项阶段缺乏方法学及统计学专家的指导支持 (60.9
作者：李文强；褚红玲；李海燕；赵一鸣；詹思延；曾琳
来源：中华医学科研管理杂志 2023 年 36卷 4期
