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在对涉及人体的临床试验进行伦理审查时,对受试者的保护是审查的主要目的和关注重点.本研究论述了审查过程中如何权衡受试者的权益、安全、健康与科学和社会利益之间的关系、如何审查知情同意书中的“伤害赔偿”条款以及与保险相关的条款、科学界定涉及弱势群体的人体生物医学试验项目、涉及弱势群体的试验项目如何进行伦理审查等目前比较敏感的问题.

作者:彭华;王凯戎

来源:中华医院管理杂志 2014 年 30卷 12期

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作者:
彭华;王凯戎
来源:
中华医院管理杂志 2014 年 30卷 12期
标签:
受试者 保护 伦理 弱势群体 Human subjects Protection Ethics Vulnerable groups
在对涉及人体的临床试验进行伦理审查时,对受试者的保护是审查的主要目的和关注重点.本研究论述了审查过程中如何权衡受试者的权益、安全、健康与科学和社会利益之间的关系、如何审查知情同意书中的“伤害赔偿”条款以及与保险相关的条款、科学界定涉及弱势群体的人体生物医学试验项目、涉及弱势群体的试验项目如何进行伦理审查等目前比较敏感的问题.