目的 评价cobas 4800高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测技术用于细胞学转诊和子宫颈癌前病变筛查的可行性和可靠性.方法 670例研究对象来自于参加子宫颈癌筛查或医院门诊健康检查的妇女,均经病理和细胞学诊断.采用cobas 4800 HPV检测技术和第2代杂交捕获法(HC-2)平行检测子宫颈脱落细胞标本,比较两种方法的一致性；采用HPV PCR检测(HybriBio)和基因测序分型,比较检测HPV16和HPV18的一致性.以病理诊断结果作为金标准,评估cobas 4800 HPV检测技术和HC-2筛查子宫颈上皮内瘤变(CIN)2级阳性的灵敏度和特异度.结果 cobas 4800 HPV检测技术与HC-2总符合率为89.40％(Kappa=0.778),阳性符合率为86.42％,阴性符合率为91.36％；cobas 4800 HPV检测技术与HybriBio筛查HPV16总符合率为88.89％(Kappa=0.777),筛查HPV18的符合率为94.94％(Kappa=0.753),阳性符合率分别为98.91％和100.00％,阴性符合率分别为78.41％和94.44％；以基因测序和HybriBio结果为标准调整,调整后的HPV高危型阳性符合率为100％,阴性符合率为94.42％；HPV16和HPV18阳性符合率均为100％,阴性符合率分别为82.35％和94.44％.cobas 4800 HPV检测技术筛查CIN2的灵敏度和特异度分别为91.07％和70.97％,而HC-2分别为93.75％和71.33％,差异无统计学意义(P＞0.05)

作者：陈汶；于露露；王红；付春静；陈凤；曹彦清；康乐妮；张询；赵方辉；耿力；余俐

来源：中华肿瘤杂志 2012 年 34卷 7期