目的 探讨程序性死亡蛋白1(PD-1)抗体SHR-1210治疗晚期实体瘤中甲状腺功能相关不良反应的发生情况.方法 回顾性分析2016年4月27日至2017年6月8日,入组PD-1抗体SHR-1210对晚期实体瘤的安全性及耐受性评价的Ⅰ期临床研究中98例患者的临床资料,分析患者血清中游离甲状腺素和血清促甲状腺素水平.结果 基线甲状腺功能正常的86例患者中,在SHR-1210治疗过程中新发甲状腺功能减退症9例(10.5％);在基线甲状腺功能异常的12例患者中,有10例为基线亚临床甲状腺功能减退症,其中4例在用药过程中发展为甲状腺功能减退症.大部分发生甲状腺功能减退症的患者均无典型临床表现,仅在化验时发现甲状腺功能异常.首次试验用药至发现甲状腺功能异常的中位时间为55 d.在SHR-1210用药过程中,无Ⅲ～ Ⅳ级甲状腺相关不良反应,无因甲状腺不良反应需停药的患者.结论 在PD-1抗体SHR-1210的用药过程中,与基线甲状腺功能异常患者比较,基线甲状腺功能正常的患者发生甲状腺功能减退症的概率更低.甲状腺功能减退症均为Ⅰ～ Ⅱ级,给予甲状腺激素替代治疗后,甲状腺功能好转.在PD-1抗体SHR-1210用药过程中需监测甲状腺功能,尤其关注基线甲状腺功能异常的患者.临床试验注册国家食品药品监督管理局临床研究,2016L01455
作者：祁玲；莫红楠；陈雪莲；王玺；吴大维；兰波；李群；王兴元；许建萍；杨清；徐兵河；黄镜
来源：中华肿瘤杂志 2018 年 40卷 10期
