目的:分析全自动荧光免疫分析仪(GSP分析仪)检测新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的性能.方法:应用GSP分析仪检测国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价质控品和G6PD试剂盒(荧光分析法)的低、高质控品,计算准确度和精密度.采用GSP分析仪和半自动荧光免疫分析仪(1420分析仪)同步检测2622例新生儿筛查标本和41例确诊患儿的标本,分析检测结果的相关性和一致性;采用GSP分析仪和1420分析仪检测漂浮和未漂浮标本各78例,比较检测结果差异;采用1420分析仪和GSP分析仪分别检测2017年1月至2018年12月1100384名新生儿筛查标本及2019年1月至2020年12月855856名新生儿筛查标本,比较两种仪器的筛查效能.对目前使用的切值(26 U/dL)的合理性进行评估,并通过百分位数法,以第99.1百分位建立GSP分析仪筛查G6PD缺乏症的新切值.结果:GSP分析仪检测5个不同浓度室间质控品的检测值与靶值的相对偏倚为0.71％～4.23％,检测G6PD测定试剂盒质控品的批内精密度为4.34％～4.91％,批间精密度为0.85％～2.12％,总变异系数为5.44％～5.72％,均符合实验要求.GSP分析仪和1420分析仪检测的G6PD活性存在明显的正相关(r=0.740,P<0.01),均能筛查出41例确诊患儿,筛查的一致性较好(Kappa=0.945).1420分析仪检测漂浮干血斑中的G6PD活性明显
作者：缪海霞；张玉；方可欣；施叶珍；张婷；陈荣庆；吴鼎文；杨茹莱；黄新文
来源：浙江大学学报（医学版） 2021 年 50卷 4期
