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目的 评估某中药育发液外用的安全性.方法 采用急性眼刺激试验检测中药育发液的眼刺激性;采用皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验检测中药育发液的皮肤毒性;采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)和CHL细胞染色体畸变试验检测中药育发液对原核细胞和真核细胞遗传物质的诱变性.结果 急性眼刺激试验结果显示,家兔眼部涂抹育发液原液后,结膜表现为充血和水肿,最高积分为2 (24h);角膜混浊,最高积分为1(24 h);眼部症状72 h内恢复正常,积分降至0.育发液对家兔的多次皮肤刺激试验结果为无刺激性;对豚鼠皮肤的致敏率为0;对豚鼠皮肤无光毒性作用.在添加和未添加代谢活化系统条件下,与阴性对照组相比,育发液各剂量组鼠伤寒沙门菌回变菌落数均未出现异常增多,均未引起CHL细胞染色体畸变率增加(P>0.05).结论 在本实验条件下未观察到该中药育发液的皮肤毒性和遗传毒性,对眼有轻度刺激性但作用可逆,因此其外用安全性可以接受.

作者:孟真;郑云燕;严峻;傅剑云;朱周靓;张世鑫;周忭

来源:预防医学 2019 年 31卷 5期

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作者:
孟真;郑云燕;严峻;傅剑云;朱周靓;张世鑫;周忭
来源:
预防医学 2019 年 31卷 5期
标签:
中药育发液 安全性 眼刺激性 皮肤毒性 遗传毒性
目的 评估某中药育发液外用的安全性.方法 采用急性眼刺激试验检测中药育发液的眼刺激性;采用皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验检测中药育发液的皮肤毒性;采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)和CHL细胞染色体畸变试验检测中药育发液对原核细胞和真核细胞遗传物质的诱变性.结果 急性眼刺激试验结果显示,家兔眼部涂抹育发液原液后,结膜表现为充血和水肿,最高积分为2 (24h);角膜混浊,最高积分为1(24 h);眼部症状72 h内恢复正常,积分降至0.育发液对家兔的多次皮肤刺激试验结果为无刺激性;对豚鼠皮肤的致敏率为0;对豚鼠皮肤无光毒性作用.在添加和未添加代谢活化系统条件下,与阴性对照组相比,育发液各剂量组鼠伤寒沙门菌回变菌落数均未出现异常增多,均未引起CHL细胞染色体畸变率增加(P>0.05).结论 在本实验条件下未观察到该中药育发液的皮肤毒性和遗传毒性,对眼有轻度刺激性但作用可逆,因此其外用安全性可以接受.