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目的 建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法,并将其应用于辛伐他汀片的药物动力学和生物等效性研究.方法 生物等效性试验采用随机分组,两周期交叉设计,18名健康男性志愿者单剂量口服40 mg辛伐他汀受试制剂或参比制剂.血浆样品经液液萃取,其血药浓度采用所建立的UPLC-MS/MS测定.结果 本法测定血浆中辛伐他汀的线性范围为0.134~17.920 ng·mL-1 ,其日内及日间精密度RSD均在7.3

作者:罗昭;朱荣华;彭文兴;谭亲友;赵瑞柯;唐靖;李焕德

来源:中南药学 2009 年 7卷 7期

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作者:
罗昭;朱荣华;彭文兴;谭亲友;赵瑞柯;唐靖;李焕德
来源:
中南药学 2009 年 7卷 7期
标签:
辛伐他汀 生物等效性 血浆 超高效液相色谱-串联质谱法 simvastatin bioavailability plasma UPLC-MS/MS
目的 建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法,并将其应用于辛伐他汀片的药物动力学和生物等效性研究.方法 生物等效性试验采用随机分组,两周期交叉设计,18名健康男性志愿者单剂量口服40 mg辛伐他汀受试制剂或参比制剂.血浆样品经液液萃取,其血药浓度采用所建立的UPLC-MS/MS测定.结果 本法测定血浆中辛伐他汀的线性范围为0.134~17.920 ng·mL-1 ,其日内及日间精密度RSD均在7.3