目的 制备绵马贯众有效部位微丸,并对其进行处方优化.方法 采用单因素法考察挤出速度、滚圆速度、滚圆时间等制备工艺因素,黏合剂浓度、崩解剂种类及用量、填充剂中MCC的比例、羟丙基-β-环糊精与药物比例等处方因素对微丸成型和溶出的影响;并在此基础上,采用Box-Behnken效应面法,以5 min和30 min时的累积溶出度为评价指标,对微丸处方进行优化;建立UPLC法测定溶出介质中药物含量,并对微丸溶出度及溶出曲线进行考察.结果 制备工艺参数为挤出速度60 r·min-1,滚圆速度1500 r·min-1,滚圆时间5 min;溶出介质选择含5％吐温80和5 mg·mL-1 D-异抗坏血酸钠的PBS溶液(pH 6.8),所选定的较优处方在5 min和30 min时的累积溶出度符合要求.结论 采用单因素结合Box-Behnken效应面法成功优化得到具有较快释药特征的绵马贯众有效部位微丸.
作者：杨锦；高增平；尹兴斌；曲昌海；倪健
来源：中南药学 2021 年 19卷 6期
