目的 建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定人血浆样品中诺氟沙星浓度并研究其生物等效性.方法 血浆样品经过蛋白沉淀法处理,采用诺氟沙星-d8作为内标.色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×50 mm,1.8μm),流动相为0.2％甲酸水-乙腈(85:15),流速0.4 mL·min-1.电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测模式进行检测.诺氟沙星与内标诺氟沙星-d8的离子对分别为m/z 320.11→m/z 276.13和m/z 328.17→m/z 284.20.对健康受试者口服相同剂量的诺氟沙星片(100 mg)受试制剂或参比制剂后的血药浓度进行定量分析.结果 血浆中内源性物质不干扰待测物的测定,人血浆中诺氟沙星的定量范围分别为10～800 ng·mL-1(r2=0.9995),提取回收率为82.7％～86.0％;无明显基质效应,批内、批间精密度和准确度均满足要求.结论 该方法准确可靠,且样品前处理和进样过程简单、快速,充分满足诺氟沙星人体生物等效性研究的定量分析需求.
作者：刘海姣；廖音娟；唐智
来源：中南药学 2021 年 19卷 9期
