目的 采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对肝爽颗粒中无机元素组成进行分析并建立相关指纹图谱,为产品的质量均一性和安全性评价提供参考.方法 以硝酸为消解试剂,Ge、In元素为内标,采用ICP-MS法定量测定肝爽颗粒中无机元素的含量,通过Heatmaps图谱,Pearson相关系数对结果进行分析;通过无机元素指纹图谱、聚类分析结合主成分分析(PCA)对质量均一性进行评价.结果 肝爽颗粒中无机元素以K、Mg、Na、Ca、Al、Fe、Mn为主,且不同元素含量之间存在一定相关.Cu、As、Cd、Hg、Pb这五种重金属元素的限量符合相关限度规定.不同批次的样品均有相似的峰形,且不同无机元素的多寡顺序趋于一致.从指纹图谱相似度、聚类分析、PCA结果来看,肝爽颗粒中无机元素的质量均一性较好,主要特征元素为Mg、K、Ca、Mo、Tl、Cd、Se、Zn.结论 该方法操作简便、灵敏度高、准确可靠,适用于肝爽颗粒中无机元素的测定.通过对肝爽颗粒中无机元素的分析,可以为肝爽颗粒的质量均一性和安全性评价提供参考.
作者：韩东；杜霞；李林林；刘金华；彭修娟；张鑫；龚伟玲；李波；刘峰
来源：中南药学 2022 年 20卷 1期
