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目的 确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性.方法 采用《中国药典》2010年版(一部)附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法.结果 细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法；霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法.结论 该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查.
作者：刘静；贾瑞波；丁红雨
来源：药物评价研究 2013 年 36卷 2期
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