目的:研究冠心苏合胶囊和冠心苏合丸微生物限度检查方法的适用性.方法:按照2015年版《中国药典》对冠心苏合制剂的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌和耐胆盐革兰阴性菌的检查方法进行验证.结果:冠心苏合制剂具有一定的抑菌性,其需氧菌总数需采用1:1000供试液按薄膜过滤法计数,霉菌和酵母菌总数可采用1:10供试液按平皿法计数,控制菌均可采用常规法进行检查.结论:本研究建立了冠心苏合胶囊和冠心苏合丸的微生物限度检查方法,适用性高.
作者：程龙；陈霞
来源：中医药信息 2019 年 36卷 6期
