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目的 促进企业提供的药品微生物限度检查方法适用性资料信息的准确、完整、规范.方法 收集从不同企业索取的药品微生物限度检查方法适用性资料,分析存在的问题.结果 主要问题有资料内容不符合标准、企业人员自身职业素质待改进.结论 药品生产企业应提高人员职业道德素质和业务检验能力.建议有关部门规范资料格式,并将处方、工艺简单的制剂微生物限度检查方法收集成册,或生产企业将每个品种的检查方法资料上传到网上并及时更新.
作者：张小莉
来源：中国药业 2019 年 28卷 8期
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