目的 建立HPLC法测定加替沙星有关物质.方法 采用HPLC法,色谱柱为Agilent HC-C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为三乙胺磷酸溶液[三乙胺溶液(1→100),用磷酸调节pH值至4.3]-乙腈(87:13),检测波长为325 nm,柱温为30℃.结果 加替沙星和9个已知杂质均能达到基线分离,样品中各杂质及主峰的分离度和检测灵敏度均满足有关物质的测定要求.结论 方法灵敏、准确,专属性强,可有效控制产品质量.
作者：张琳；袁雯玮；曹晓云
来源：药物评价研究 2014 年 37卷 3期
