目的 评价重组三价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的急性毒性.方法 将Wistar大鼠随机分成2组:阴性对照组和HPV疫苗组,每组20只,HPV疫苗组单次sc 3倍人用剂量(1.5 mL)HPV疫苗,阴性对照组注射等体积的生理盐水.观察动物临床状态;检测动物体质量变化;给药后第15天,解剖大鼠,进行大体病理学检查.结果 动物单次给药大剂量HPV疫苗后,临床症状均未见明显异常;与对照组比较,给药组动物体质量增长未见显著性差异;病理学检查未见与供试品相关的明显异常.结论 Wistar大鼠单次sc重组三价HPV疫苗总体耐受性良好,未见明显毒性反应,为进一步临床前评价HPV疫苗的安全性奠定了基础.
作者：周晓冰；银飞；王超；王雅君；张頔；王雪；霍艳；徐岚；陈健平；刘永江；李波
来源：药物评价研究 2017 年 40卷 7期
