目的 探索人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂稳定性.方法 人脐带间充质干细胞(密度5×105/mL)分别与复方电解质注射液及0.9％氯化钠注射液(分别设加/不加2％人血白蛋白组)制备制剂,通过观察24h内不同时间节点凋亡变化趋势优选出制剂方案;探讨该制剂的光照稳定性、热循环稳定性、加速稳定性以及长期稳定性.结果 复方电解质注射液制剂较0.9％氯化钠注射液制剂细胞凋亡水平低;2％白蛋白添加能够有效降低细胞凋亡水平.光照对复方电解质注射液添加2％白蛋白细胞制剂无严重影响;温度波动能导致细胞存活率快速下降;高温对细胞制剂状态有较大影响,导致絮状物大量出现,细胞存活率快速下降;在低温条件下,该制剂能长时间保持细胞存活率.结论 复方电解质注射液添加2％白蛋白是一种优良的人脐带间充质干细胞制剂方法.
作者：王秀娟；李政楠；李伟；牟春琳；杨莹；金星；徐永胜
来源：药物评价研究 2020 年 43卷 12期
