目的将《中国药典》项下注射用头孢噻肟钠有关物质测定法的色谱参数进行转化,缩短液相分析时间,提高检测效率.方法 采用Waters Xselect HSS T3 C18柱(100 mmX3 mm,2.5 μm)色谱柱,流动相A为0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH6.25)-甲醇(86:14),流动相B为0.05mol.L-1磷酸盐缓冲液(pH6.25)-甲醇(60:40),先以流动相A-流动相B(95:5)等度洗脱,待头孢噻肟钠洗脱完毕后,立即进行线性梯度洗脱(0～0.7min95％→75％A,0.7～2.7 min 75％A,2.7～7.8min75％→0A,7.8～9.5 min 100％B,9.5～11.2 min 0→95％A,11.2～14.6 min 95％A),体积流量为0.5 mLmin-1,进样体积为2μL,检测波长为235 nm.结果 色谱参数转化后运行时间从80 min缩短至26 min,方法专属性、稳定性、色谱柱耐用性均良好.结论色谱参数转化后的方法专属、节能环保,可用于注射用头孢噻肟钠的有关物质检测.
作者：李婕；陈丽莉；徐子航；徐永威；曹媛媛；黄海伟
来源：药物评价研究 2022 年 45卷 7期
