目的 系统评价免疫球蛋白辅助治疗扩张型心肌病(DCM)的疗效与安全性.方法 检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普生物医学数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Deta)、PubMed、Embase、Cochrane Librery等数据库,收集从建库至2022年1月发表的免疫球蛋白治疗DCM的临床随机对照试验(RCTs).由2名研究员独立筛选文献、提取数据及质量评价后,采用RevMan 5.3和R 4.1.0软件进行Meta分析.结果 共纳入21篇RCTs,1691例患者,其中试验组(常规治疗联合免疫球蛋白)患者851例、对照组(常规治疗)患者840例.Meta分析结果显示:与对照组比较,试验组患者的临床疗效更好[RR=1.35,95％CI(1.25,1.45),P＜0.000 01],左心室射血分数显著增加[MD=7.35,95％CI(6.13,8.57),P＜0.000 01];显著降低左心室舒张末期内径[MD=-6.23,95％CI(-7.41,-5.05),P＜0.000 01]、免疫球蛋白 G 水平[MD=-1.37,95％CI(-1.96,-0.78),P＜0.000 01]及脑钠肽水平[MD=-474.79,95％CI(-609.29,-340.28),P＜0.000 01].结论 免疫球蛋白辅助治疗进一步改善DCM患者的临床疗效、左心室射血分数、左心室舒张末期内径、免疫球蛋白G及脑钠肽水平.但是纳入文献数目和样本量较少,该结论还需更多高质量、多中心的RCTs来验证.

作者：刘璐瑶；张宁；张艺凡；焦雪妍；兰真真；郭娇；唐荣欣；刘新灿

来源：药物评价研究 2022 年 45卷 8期