目的:如何选择对照组是临床随机对照试验设计的关键环节之一.通过对Cochrane图书馆发表的关于中草药治疗2型糖尿病系统评价中所包含的66个临床试验进行对照组设计的评价分析,探讨如何提高中草药临床试验中对照组设计的质量.方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆且纳入临床试验最多的系统评价--中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床试验,分析中草药临床随机对照试验在对照组设计方面存在的问题.结果:在66个临床试验中,所采用的对照组包括安慰剂组、阳性药物组及空白对照组等,但在临床试验设计中则并未说明对照组的选择理由;其中27个临床试验采用中、西药结合与西药疗效的比较;24个临床试验采用中药与西药疗效的比较;5个临床试验采用中药与安慰剂疗效的比较;3个临床试验比较了中、西药结合与西药合安慰剂治疗的疗效;3个临床试验比较了中、西药结合与其他中药治疗的疗效;中药治疗组与空白对照组比较、中药合安慰剂治疗与西药合安慰剂治疗的比较则各为1个临床试验;另有1个临床试验采用了中药分别与中、西药结合,西药以及安慰剂的比较;有1个试验则采用了中药分别与西药及中、西药结合的比较.结论:基于不同的临床试验目的选择对照组是进行对照组设计的根本依据.建议:(1)研究者与设计者必须正确理
作者：卞兆祥；David MOHER；Simon DAGENAIS；李幼平；刘良；吴泰相；缪江霞
来源：中西医结合学报 2006 年 4卷 2期
