背景:慢加急性肝衰竭(acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基础上,在急性诱因作用下,出现的以黄疸、凝血障碍、腹水和(或)肝性脑病等为主要临床表现的一种严重的临床综合征,病死率达65％～93％.对如此严重的疾病,进行随机对照临床试验研究,涉及伦理问题.因此,在探索新的中西医结合治疗方案时,可进行前瞻性队列研究设计.目的:对大剂量清热化瘀中药治疗乙型肝炎相关性ACLF热毒瘀结证进行疗效和安全性评价.设计、场所、受试者和干预措施:采用前瞻性队列研究方法,收集成都中医药大学附属医院感染科住院病房中符合纳入标准的乙型肝炎相关性ACLF患者,全部病例均行“经典的西医综合治疗”方案,以是否自愿接受中医药辨证治疗分为治疗组(n=66)及对照组(n=32).两组均干预12周.主要结局指标:评价治疗后3个月(治疗结束时)两组非肝移植患者的生存率.观察治疗前及治疗4、8和12周后的非肝移植患者的总胆红素(total bilirubin,TBiL)、白蛋白(albumin,ALB)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)及凝血酶原活动度(prothrombin activity,PTA)等,并观察治疗前及治疗结束时的中医证候积分、并发症情况及安全性.结果:治疗组(n=66)死亡21例(31.8
作者：扈晓宇；张扬；陈果；钟森；范昕建
来源：中西医结合学报 2012 年 10卷 2期
