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数据与安全监测组已被认为是进行大规模、多中心临床试验管理和实施的重要组成部分.作者对数据与安全监测组作一介绍,内容包括数据与安全监测组的人员组成、职责、决策的内容,数据与安全监测组和其他组织之间的关系以及工作指南.
作者：李先涛；梁伟雄
来源：中药新药与临床药理 2005 年 16卷 1期
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