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目的 观察国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗(10和20μg)免疫接种后机体体液免疫变化,以及接种不良反应情况,以确定适合成人免疫接种方案.方法 对符合选择标准的222名研究对象,采用随机双盲对照试验,按照免疫程序分别接种10和20 μg CHO乙肝疫苗,并于接种第3针1个月后采血,检测抗-HBs滴度值(雅培化学发光的方法),对抗-HBs阴性者进一步检测乙肝病毒(HBV) DNA(荧光定量PCR方法).结果 两种剂量组抗-HBs阳转率分别为89.47%(95% CI:83.75% ~95.19%)和99.07%(95% CI:97.24% ~ 100.00%),低无应答率分别为39.47%和13.89%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为134.57和921.11 mU/ml.结论 CHO乙肝疫苗具有较好的安全性和免疫原性,两种剂量中20 μg成人免疫效果优于10μg,是较为理想的接种剂量.

作者:邢卫东;刘重程;唐雅清;王瑞琴;徐志鑫;张卫

来源:职业与健康 2014 年 30卷 1期

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作者:
邢卫东;刘重程;唐雅清;王瑞琴;徐志鑫;张卫
来源:
职业与健康 2014 年 30卷 1期
标签:
重组酵母乙型肝炎疫苗 剂量 成人 表面抗体 免疫效果评价 Recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine Dose Adult Surface antibody Evaluation on immune effect
目的 观察国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗(10和20μg)免疫接种后机体体液免疫变化,以及接种不良反应情况,以确定适合成人免疫接种方案.方法 对符合选择标准的222名研究对象,采用随机双盲对照试验,按照免疫程序分别接种10和20 μg CHO乙肝疫苗,并于接种第3针1个月后采血,检测抗-HBs滴度值(雅培化学发光的方法),对抗-HBs阴性者进一步检测乙肝病毒(HBV) DNA(荧光定量PCR方法).结果 两种剂量组抗-HBs阳转率分别为89.47%(95% CI:83.75% ~95.19%)和99.07%(95% CI:97.24% ~ 100.00%),低无应答率分别为39.47%和13.89%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为134.57和921.11 mU/ml.结论 CHO乙肝疫苗具有较好的安全性和免疫原性,两种剂量中20 μg成人免疫效果优于10μg,是较为理想的接种剂量.