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目的:研究复方鳖甲软肝片的稳定性并测算其有效期.方法:根据<新药临床前研究指导原则汇编>,在模拟市售包装条件下,通过室温贮存24个月,对其性状、含量测定等项指标进行定期考察.结果:在考察期间,各项指标均符合规定.结论:本品常温放置二年,其质量稳定,故有效期定为2年.
作者：易毛；王志超；刘云；贺承山
来源：中医药学刊 2004 年 22卷 2期
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