目的探讨人血高密度脂蛋白(HDL)注射液的化学稳定性,确定制品有效期.方法依据化学动力学原理,通过光照稳定性试验、高温试验、加速试验,应用圆周免疫法测定HDL中载脂蛋白AI(ApoAI)的含量,采用经典恒温法测定ApoAⅠ的降解速度常数(K),并由Anhenius公式推算产品有效期.结果 HDL对光稳定,不耐受高温,其载脂蛋白AI的含量变化符合一级动力学方程.结论 HDL注射液8℃以下保存,其有效期可达6.3年.
作者:翟志强;王均云;陈昭升
来源:南华大学学报(医学版) 2003 年 31卷 2期