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参考国内外相关法规、技术指导原则及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考.
作者：胡思源；钟成梁；杨娜
来源：中医杂志 2013 年 54卷 9期
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