自新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,在中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、中国中医药循证医学中心临床研究注册平台共注册了相关临床试验70个,涉及疾病筛查、诊断、预防、治疗、预后康复等多领域,但同时也暴露了存在重复性研究、竞争临床资源,主要指标差异较大、研究目的不明确、难以对结果进行比较,样本量设置依据不足,基本概念混淆,临床研究设计有待提高等问题.为增强应对突发公共卫生事件研究的能力,提出推动建立临床试验协作与共享机制的策略,并从推进临床试验信息共享、加强临床试验总体监管、完善临床试验应急机制、组织临床试验高水平团队四个方面提出相关建议.
作者:张晓雨;赵晨;孙杨;魏旭煦;关曼柯;赵梦竹;林繄依;商洪才
来源:中医杂志 2020 年 61卷 8期