目的:分析注册于美国ClinicalTrials.gov与中国临床研究注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床试验的特点.方法:全面检索自ClinicalTrials.gov与ChiCTR数据库成立至2020年2月13日的COV-ID-19临床试验,记录并分析相关特征.结果:ChiCTR数据库COVID-19临床试验注册量为97项,ClinicalTrials.gov为19项,共计116项.湖北注册数量排名第1,浙江、北京并列第2,四川、广东并列第3;超过一半的研究正在征募研究对象,绝大部分临床试验已通过伦理审批;试验研究类型以干预性研究和观察性研究为主,其中干预性研究的试验设计大多数为随机平行对照试验;受试者研究数量与研究时限分别集中在100～199例与3～6个月区间;大部分临床试验处于探索性研究/预试验阶段,研究分期以Ⅳ期为主;西药治疗是COVID-19临床试验的主要治疗方式,其中洛匹那韦/利托那韦研究频次最多,其次为干扰素、氯喹/羟氯喹.结论:及时探讨该领域研究现状和发展态势,可快速为抗新型冠状病毒的研发提供基于情报学的数据基础和信息参考.
作者：宋杲；成梦群
来源：中国医药导刊 2020 年 22卷 6期
