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目的:了解中国罕见病目录涉及罕见病临床试验在ClinicalTrials.gov的注册情况,分析其注册特点.方法:检索建库以来至2022 年4 月5 日在ClinicalTrials.gov注册平台发布的关于中国罕见病目录涉及所有罕见病临床试验,收集临床试验相关条目信息,运用WPS Office进行数据合并统计分析.结果:检索到罕见病相关临床试验12 904 项,总体呈逐年增长趋势;临床试验分期缺失较多;样本量以0~100 例为主;试验类型以干预性研究(9 042 项,70.1

作者:郑建洪;邱春凤;张真

来源:中国新药杂志 2023 年 32卷 16期

知识库介绍

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作者:
郑建洪;邱春凤;张真
来源:
中国新药杂志 2023 年 32卷 16期
标签:
罕见病 孤儿药 临床试验 ClinicalTrials.gov 注册特点 分析 rare diseases orphan drug clinical trials ClinicalTrials.gov registration features analyze
目的:了解中国罕见病目录涉及罕见病临床试验在ClinicalTrials.gov的注册情况,分析其注册特点.方法:检索建库以来至2022 年4 月5 日在ClinicalTrials.gov注册平台发布的关于中国罕见病目录涉及所有罕见病临床试验,收集临床试验相关条目信息,运用WPS Office进行数据合并统计分析.结果:检索到罕见病相关临床试验12 904 项,总体呈逐年增长趋势;临床试验分期缺失较多;样本量以0~100 例为主;试验类型以干预性研究(9 042 项,70.1