目的 分析全球医用生物传感器临床试验注册现状,了解我国生物传感器的临床应用情况.方法 在ClinicalTrials.gov中检索生物传感器相关临床试验数据,利用文献计量学方法,从注册数量、国家/地区分布、申办者类型、完成情况及结果发布情况、研究类型及试验分期和研究疾病等多个角度,对全球医用生物传感器临床试验注册现状进行描述性分析.结果 全球医用生物传感器相关临床试验共183项,开展于美国的数量最多(95项),申办者中66.67％是高校/医院.其中,40.98％已完成,10.93％已发布结果;52.46％是实验性研究,研究疾病主要包括肿瘤/癌症(21项)和新型冠状病毒感染(12项).截至检索日期,我国医用生物传感器相关临床试验为4项,与美国尚存在一定差距.结论 全球医用生物传感器临床试验在近10年有较大幅度增长,我国应进一步加强生物传感器在医疗领域的应用.
作者：卢岩；潘黎姿；陈娟；欧阳昭连
来源：中国医疗设备 2023 年 38卷 6期
