目的 分析近5年来意识障碍(DOC)的临床试验现状,为DOC临床研究提供支持证据.方法 通过ClinicalTrials.gov注册平台及中国临床试验注册中心(ChiCTR)网站对近5年来研究DOC的试验数据进行采集、分析,使用文献计量学及对比研究的方法,进行DOC临床试验注册现状研究,从注册数量、研究类型、研究内容和申办者等方面进行分析.结果 全球DOC临床试验共131项,中国57项,位列全球第一位,其次是法国、美国、比利时,分别为20项、13项、11项;全球DOC随机对照试验(RCT)共有52项,中国则占26项;国际多中心临床试验共2项,参与国家为德国、比利时、美国、爱尔兰和英国,中国未见参与;全球DOC临床试验研究内容主要集中于疾病的诊断、预后和治疗等,中国主要集中于预后及治疗等;全球DOC临床试验的申办者共59个,中国33个,注册数量前10位者大多为大学研究机构和医疗机构,如比利时列日大学、杭州师范大学、浙江大学附属第一医院、美国马萨诸塞总医院(MGH或麻省总医院)、法国里昂综合人民医院等.结论 从上述数据分析发现,就研究方法而言,DOC临床试验主要集中在行为学、电生理学、功能影像学、神经调控技术及药物治疗等方面,研究内容主要在提高诊断准确率、意识检测、治疗及预后上.一些新的方向比如嗅觉、音乐治疗、动物辅助治疗、遗传
作者：梁秋兰；杨艺；何江弘；谢秋幼；黄曦妍
来源：临床神经外科杂志 2022 年 19卷 4期
