目的:基于中国临床试验注册中心平台(ChiCTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行特征分析.方法:在ChiCTR中检索中医药真实世界研究,检索时间为自建库至2021年10月31日.筛选并提取研究目的、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法.结果:共纳入中医药真实世界研究208项,多为前瞻性研究,研究方法以观察性研究为主,样本量3054440例;近10年中医药真实世界研究注册数量呈上升趋势;多中心研究的有99项,其中研究中心数最高达89项中心;研究实施周期平均29个月,最长研究周期达20年4个月;研究申办单位地域分布以北京、广东、上海为主,申办单位以医院类最多;经费来源以科研和课题经费为主;干预措施主要为口服中成药类;研究对象以心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤3类疾病为主.结论:中医药真实世界研究注册量呈上升趋势,该领域研究注册仍存在研究者对于真实世界研究的认识理解不足、对临床试验注册的重视度不够、注册地质量不高、注册地域分布不均衡等问题.
作者：焦薇薇；柳凯文；申伟；魏竞竞；陆芳；张允岭；鲁喦
来源：世界中医药 2023 年 18卷 1期
