目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治糖尿病相关临床试验,探讨其注册特点及发展趋势.方法 计算机检索ChiCTR建库至2021年12月31日中医药防治糖尿病相关临床试验.查重并提取相关数据,采用SPSS25.0软件对纳入临床试验的注册时间、地区及机构、经费来源、研究类型及设计方案、随机方法和盲法、临床分期及研究中心、样本量、干预措施进行统计分析,归纳临床试验特点.结果 经筛选,共纳入中医药防治糖尿病临床试验207项,其中预注册182项;临床试验注册单位分布在全国23个省级行政区,101家临床注册机构.分布最多的3个地区为北京市、上海市、四川省;经费来源排名前3位为地方财政(75项,36.23％)、国家财政(42项,20.30％)、医院资助(26项12.56％);研究类型以干预性研究为主(190项,91.79％),仅47项研究采用盲法;纳入研究样本量集中在100～500例,共计104项.结论 我国中医药防治糖尿病临床试验注册数量总体呈上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期进一步发挥中医药防治糖尿病的优势.
作者：孙璇；苗德田；田昕彤；田之魁；王东军；张乃金；曾仙月；王泓午
来源：中国中医药信息杂志 2023 年 30卷 1期
