目的 通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治高血压相关临床试验,探讨其分布特点及发展情况并提出相应建议.方法 计算机检索ChiCTR数据库建库至2022年3月30日收录的中医药防治高血压相关临床试验,采用Excel去重并提取相关数据,采用SPSS25.0软件对提取数据的注册地区、试验机构、经费来源、研究类型、研究设计进行分析,归纳临床试验特征.结果 共纳入中医药防治高血压相关临床试验86项,其中预注册78项,补注册8项;注册地区分布在13个省级行政区,涉及46家临床试验机构,临床试验注册数量地域分布前3位为北京市24项(27.91％)、广东省13项(15.12％)、山东省11项(12.79％),试验机构以山东中医药大学附属医院(9项,10.47％)注册数量最多;84项注册试验明确提及获得经费资助,经费来源排名前3位依次为国家财政22项(26.19％)、地方财政18项(21.43％)、药厂资助15项(17.86％);研究类型以干预性研究为主,共74项(86.05％),仅25项(29.07％)临床研究应用盲法;研究设计多为随机平行对照,共69项.结论 我国中医药防治高血压临床试验注册数量整体呈上升趋势,研究者临床试验注册意识有所提升,但与当前现代医学防治高血压临床试验注册情况仍存在较大差距.已注册的中医药防治高血压临床试验存在试验注册地域不均衡
作者：田昕彤；孙璇；马腾；杨继；赵英强
来源：中国中医药信息杂志 2023 年 30卷 3期
