目的:基于ClinicalTrial.gov研究天然抗肿瘤药临床试验注册特点.方法:全面检索CliicalTrials.gov临床试验注册平台,采用文献计量学方法从注册数量、研究阶段、国家/地区、适应证、研究类型等对天然抗肿瘤药临床试验注册特点进行分析.结果:全球天然抗肿瘤药临床试验注册数量有256项,以干预性研究和观察性研究为主;北美和欧洲是主要开展临床试验注册的地区,美国开展临床试验最多,有181项;临床试验申办机构也是以美国机构为主,其中美国国家癌症研究所(NCI)临床试验数量最多,有92项;从注册阶段来看,处于Ⅱ期临床的数量最多,有58项;共涉及51 1个适应证,以消化系统肿瘤、白血病和淋巴瘤为主;治疗方式有11种,药物治疗占据主导地位,其中贝伐单抗和顺铂的临床试验数量最多.结论:通过对天然抗肿瘤药的临床试验进行多角度深入分析,可以了解该领域临床试验的研究现状和发展态势,从情报学角度为肿瘤研究和新药研发提供研究方向和研究思路.
作者:张婷;殷环;欧阳昭连
来源:中国新药杂志 2019 年 28卷 10期