目的 "医疗风险无处不在"已成为全球医疗界的共识.有关病人安全的文献量和报告数都在快速增长.但对其概念的解读和比较尚缺乏共识.本研究通过比较美英加澳和我国台湾地区医疗风险管理的概念、政策法规、机...
来源:《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 2期
目的:随着临床研究项目投入的增加,临床研究的质量控制管理逐渐被研究者所重视,寻找适合我国临床研究的质控管理模式成为当务之急。方法:结合临床研究质量管理的实践,阐述临床研究质量管理的重要性。从...
来源:《中国医学装备》 2012 年 9卷 4期
标准的制修订以及技术性审查关系到标准的质量与实施效果,本文对医疗卫生健康标准编写与审核要点进行探讨,主要包括标准报批审核的要点:标准报批齐全性审核;制修订程序合法性审核;技术内容合理性审核;标准...
来源:《中国卫生标准管理》 2023 年 14卷 12期
心磁图仪产品的研发在国内外无相应的产品标准、行业标准可参考.该文从心磁图仪的工作原理和临床使用功能出发,以医疗器械注册相关法规和规范性文件为依据,提出该类产品技术审评若干思考和关注点.
来源:《中国医疗器械杂志》 2019 年 43卷 4期
近年来,随着我国规范化胸痛中心建设的快速发展,急性冠状动脉综合征(ACS)院内死亡率已明显下降,由于ACS有较高的再发缺血风险和不良心血管事件,出院后的长期随访管理仍面临重大的挑战.目前,尚缺乏公认的专...
来源:《中国介入心脏病学杂志》 2023 年 31卷 8期
目的 比较英美加澳与中国台湾地区医疗风险管理方法与评估工具,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议.方法 计算机检索英美加澳与我国台湾地区政府机构和行业协会或学术团体的官方网站,查找并纳入与...
来源:《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 11期
基于文献检索及评价、专家访谈、组内讨论、专家论证会、公开征求意见等制订流程,形成《儿童变应性鼻炎中西医结合诊疗指南》.此次制订提出指南适用范围、规范性引用文件、术语和定义、诊断、治疗,旨在为...
来源:《南京中医药大学学报》 2023 年 39卷 3期
目的:建立完善的研究机构疫苗临床试验质量管理体系,规范临床试验全过程,保证疫苗临床试验质量.方法:收集相关文献并结合本机构近10年疫苗临床试验实践经验,从研究机构质量保证体系的建立与质控活动的实施...
来源:《中国药师》 2022 年 25卷 7期
本操作规范为世界中医药学会热敏灸专业委员会编写的热敏灸技术操作标准,本标准指出热敏灸技术的适用范围、规范性引用文件、术语和定义、施灸前准备、操作方法与流程、适应证及注意事项.
来源:《世界中医药》 2017 年 12卷 8期
目的 比较分析美、英、加、澳和中国台湾地区医疗风险与预警监测系统管理模式,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议.方法 检索上述四国一区医疗风险管理相关机构官方网站(截止至2010年12月),纳入规...
来源:《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 3期