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心磁图仪产品的研发在国内外无相应的产品标准、行业标准可参考.该文从心磁图仪的工作原理和临床使用功能出发,以医疗器械注册相关法规和规范性文件为依据,提出该类产品技术审评若干思考和关注点.
作者：蒋鲁杰；钱虹
来源：中国医疗器械杂志 2019 年 43卷 4期
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